依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
2020年9月29日为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展，探索建立互动互利的药品医疗器械合作新模式，提升监管体系和能力现代化水平，制定《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。
2022年6月23日国家药品监督管理局正式发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知。
2022年6月23日国家药品监督管理局正式发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知。
医学博士，中心首席科学家。曾任国家药品审评中心副主任，国家医疗器械技术审评中心副主任等职务。2009年1月至今在华南新药创制中心工作，作为技术总负责人，负责组织中心进行了31个新药项目的研究开发....
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