最新|4项医疗器械注册审查指导原则发布
近期,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司(以下简称飞利浦金科威)已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入广东生产。经广东省药品监管局组织审查,符合办理相关要求予以批准上市。该产品成为广东首个按照进口转国产获批的产品。
必读|《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》
CDE将举办“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题”培训会(5月24日,免费)
法规前沿 | 关于公开征求ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知
邮箱:scprs@sccip.org.cn
电话:020-32643642 18027296587
地址:广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区720室、广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区911室-F919室