最新|CDE发布关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议意见的通知
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读
最新【麻精药品目录调整】
为进一步加大创新研发支持力度,完善审评交流机制,拓展沟通交流方式和渠道,强化对申请人的技术指导和服务,药审中心近年来制定并优化了多种沟通交流工作机制。为了加强临床研究机构、研发企业及业界对沟通交流机制的理解,药审中心拟定于2023年3月31日举办沟通交流主题宣讲会。
【审核案例】化妆品注册备案典型审核意见汇总
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