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医药行业法规月度汇总（2026-08）

发布时间：2026-08-31

医药行业法规月度汇总（2026-08）

本汇总仅包含法律、行政法规、部门规章及关键执行性公告；招聘公告、审批结果等未纳入。

来源网站	法规名称	原文网址	发布日期	文件类型
药品审评中心	关于公开征求《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知	https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/989de4a6a9bdf38ff60a1f921b2c613f	2026-08-28	征求意见
国家药品监督管理局	国家药监局关于对法国PIERRE FABRE MEDICAMENT恩考芬尼胶囊部分批次暂停销售、使用的公告（2026年第81号）	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260826174000158.html	2026-08-26	公告通告
中国食品药品检定研究院	《人工智能医疗器械质量要求和评价第一部分术语》国家标准正式发布	https://www.nifdc.org.cn/nifdc/gzdt/ywdt/202608241327052176452.html	2026-08-24	最新动态
国家药品监督管理局	国家药监局关于发布《化妆品产品标准通则》化妆品行业标准的公告（2026年第78号）	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20260824160907159.html	2026-08-24	公告通告
国家药品监督管理局	国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零八批）的通告（2026年第29号）	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260824155455108.html	2026-08-24	公告通告
药品审评中心	关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知	https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/77085aae69c2d59b829839cf7377f107	2026-08-24	征求意见
药品审评中心	关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知	https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ab4715b7be387ad790d662258fc3e1f9	2026-08-21	征求意见
药品审评中心	关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知	https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4a8ef5a0f7ae2e6dfca8cf3851841b1a	2026-08-19	征求意见
国家药品监督管理局	国家药监局关于发布《牙科学光固化机》等46项医疗器械行业标准的公告（2026年第76号）	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20260814170757114.html	2026-08-14	公告通告
国家药品监督管理局	国家药监局关于注销医用提取机等16个医疗器械注册证书的公告（2026年第74号）	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20260814102601109.html	2026-08-14	公告通告
国家药品监督管理局	国家药监局关于同意山东省食品药品检验研究院作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告（2026年第28号）	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260811173220100.html	2026-08-11	公告通告
食品药品审核查验中心	关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》附件2中文翻译稿及实施建议意见的通知	https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16828.html	2026-08-10	征求意见
食品药品审核查验中心	关于公开征求《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》意见的通知	https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16819.html	2026-08-04	征求意见
国家药品监督管理局	国家药监局关于发布《化妆品中双氯芬酸钠的测定》等2项化妆品补充检验方法的公告（2026年第72号）	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20260803170819188.html	2026-08-03	公告通告

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