从申报角度看新原料发展现状

        2021发布的《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》对化妆品新原料赋予 了定义，并开通了新原料注册备案程序。放开以来，我们新原料正以高速度发展。根据国家药监局发布的信息，分析目前国内新原料的发展现状。

21年即有6个原料完成备案；22年更是进入正常爆发期；23虽然只过了1个月，即有三个新原料完成了备案。可见新规的开放使得新原料开发成本降低，且多家原料、药品、保健品企业加入局，使得新原料增长爆发，22年的备案数量是21年的7倍，预计23年呈持增长状态。

新原料备案目前还是以本土企业为主，共38个原料。其中以广东、山东、上海作为主力军。

尽管法规建议企业“新原料应当是单一来源，不应是经过物理方法混合而成的复配原料”，但只要能提供在生产生产制备过程中由于技术上不可避免原因导致必须有多种成分同时存在的证据，多组分原料依然可以通过审核。

由于近年微生态护肤概念流行，生物技术原料更受消费者及市场的欢迎，因此生物发酵技术、合成生物技术的原料为热门。此外，植物原料在一直深受中国消费者欢迎，也是本土美妆企业的研发方向。动物油脂具有滋润、柔滑的特点，适用于应用在化妆品中。

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         广州华南新药注册申报服务有限公司成立于 2021年，坐落于环境优美的广州国际生物岛。公司是在广州市黄埔区政府的指导下，由广州高新区投资集团有限公司和广东华南新药创制中心共同出资成立，为企业提供药品、医疗器械和化妆品“早期介入、政策法规咨询、技术指导、申报代理”等全方位、专业化服务。