可免费咨询！创制中心+国有企业共建 华南新药注册公司来了

新药、医疗器械、化妆品研发

从来都是一场持久战

当经历完漫漫漫长的科研阶段

就大功告成了？

NO，药物有初步研发成果后

还要提交国家药监局进行审批

在评审阶段，不少医药企业

都会因为准备未做充足

遇到审评周期过长或退审的困扰

医疗器械注册/备案申请程序繁琐？

资料多又复杂？

体系考核&现场核查毫无头绪？

现在都不用担心啦~

2021年下半年

广州华南新药注册服务有限公司

入驻广州国际生物岛

可为园区各大医药企业们

于申报初期免费提供咨询服务↓↓↓

广州华南新药注册服务有限公司

广州华南新药注册服务有限公司（后称：华南新药注册公司）由广东华南新药创制中心和广州高新区投资集团有限公司共同出资，于2021年下半年在广州国际生物岛正式投入运营，其将通过企业化运作，为黄埔区、广州市及国内外的药品医疗器械企业提供“早期介入、政策法规咨询、技术指导、申报代理”等全方位、专业化服务。

通过项目开发累积经验，其技术团队逐步具备了新药研发策略制定、新药研发管理、注册申报等服务能力。

一方面，对接药监部门

快速传达行业最新资讯

另一方面，对接医药企业

为政策制定献计献策

作为企业与药监部门之间

高效通达的桥梁

华南新药的优势何在？

↓↓↓

专家资源

华南新药首席科学家张克坚博士，曾任国家药品审评中心副主任，国家医疗器械技术审评中心副主任等职务。

张克坚博士

作为技术总负责人，负责组织中心进行了31个新药项目的研究开发及注册申报，并为区域内近百家企业的新药项目提供了注册申报及政策法规咨询。

同时，华南新药已建设一支覆盖生物医药全技术链的专家队伍，专家团队逾800位，涵盖了药学、药效安评、临床研究、注册申报等研究领域。

政策优势

为了满足区域内生物医药发展态势和需求，华南新药注册公司在广州市黄埔区政府的指导下成立，同时还有各级药监局和大湾区发展的支持。

合作资源

广州高新区投资集团有限公司将助力华南新药与省、市、区药品监督管理部门以及科技部门紧密沟通，建立起大量生物医药企业客户基础，并通过与广东华南新药创制中心的合作，建立新药创制全链条技术平台，为省内外企业提供一系列技术服务。

除了申报代理等服务

华南新药注册公司

还可在企业研发早期介入

免费提供

政策法规咨询

技术指导等专业服务

助力企业加速完成申报

岛酱为大家准备了一张图

一起了解了解

具体的服务流程和服务内容吧👉