【审核案例】化妆品注册备案典型审核意见汇总

案例：配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品，需检测所含化学防晒剂

法规依据：《化妆品注册和备案检验工作规范》：宣称防晒的产品应当检测申报配方所含化学防晒剂以及SPF值；非防晒类产品申报配方中使用化学防晒剂的，应当检测所含化学防晒剂；非防晒类化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%的产品（淋洗类、香水类、指甲油类除外），需要检测SPF值。

法规来源：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20190910153001302.html

法规提醒：防晒类产品无需检测物理防晒剂（如二氧化钛、氧化锌）。

法规依据：《化妆品注册备案资料管理规定》：生产工艺简述应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。配方表2个以上原料的预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的，应当予以注明。

法规来源：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140747119.html

法规提醒：在生产工艺部分需填写完整原料分相信息及生产过程的主要步骤。

案例：眼部产品的菌落总数指标不符合要求

法规依据：《化妆品安全技术规范》（2015年版）：眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品的菌落总数限值为≤500 CFU/g或 CFU/ml。

法规来源：

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20151223120001986.html

法规提醒：在产品注册备案过程中需注意产品类型，除以上几类化妆品的菌落总数限值为≤500 CFU/g或 CFU/ml，其他化妆品的菌落总数限值为≤1000 CFU/g或 CFU/ml。

案例：产品执行的标准中，应分别描述浸液和膜布的颜色和性状等感官指标

法规依据：《化妆品注册备案资料管理规定》：应当分别描述产品内容物的颜色、性状、气味等指标。套装产品应当分别说明各部分的感官指标，使用贴、膜类载体材料的产品应当分别描述贴、膜类材料以及浸液的颜色、性状等。

法规来源：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140747119.html

法规提醒：在填报过程中应当将贴、膜类材料与浸液分开填报。

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