庆贺2022生物制药工艺和注册申报核查交流会顺利举办

为助力企业研发成果转化与创新发展，8月30日，在黄埔区市场监督管理局与黄埔区新药申报服务中心推动下，由广州华南新药注册申报服务有限公司和广州官洲科技有限公司共同承办举行了2022届生物制药工艺和注册申报核查交流会。

广州市黄埔区市场监督管理局副局长黄建华、广州市黄埔区新药申报服务中心林主任、广州市华南新药注册申报服务有限公司总经理金杰、广州国际生物岛集团有限公司董事长，广州培训学院董事长童玲等多个医药企业代表受邀参加出席。

会议上领导发表讲话，对活动的举办表达了热烈的祝贺，以及对会议给多方提供了优秀的生物制药相关交流平台表达了赞扬。

林主任发表讲话

金总发表致欢迎辞

曾总发表致欢迎辞

会议邀请的多位工艺技术及GMP专家围绕生物制药新技术、生物工艺放大策略、生物制品企业注册申报核查要点等热点话题进行深入分享。会议交流分享了包括有抗体约物和重组类蛋白药物、疫苗、血液制品、小分子等不同应用领域下游纯化工作经验；疫苗抗体、病击载体、外泌体等领域的上游细胞培养工艺技术路线；生物制药项目的工艺开发工作；药事管理的法律法规和各类药品生产质量风险评估与管控等。

应用专家李如玉讲解

GMP专家谭宏宇讲解

刘静老师讲解

GMP厂房参观

在工作人员引导下，各界企业代表不仅参观了GMP厂房标准化设计，相互之间加强了对GMP车间的交流和企业之间的关系，还参加了环岛游览，体验国际生物岛的风光。

交流会结束合影

至此，2022届生物制药工艺和注册申报核查交流会顺利举行，感谢各界领导与嘉宾的出席，通过交流会的分享促进了对生物制药和注册申报的进一步认知与学习，促进了企业之间的联系联络，对企业研发成果转化与创新实现了推动作用，本次交流会的圆满结束，期待以后开展更多有意义有价值的活动助力发展。