2022届生物制药工艺和注册申报核查交流会即将召开

      为助力企业研发成果转化与创新发展，“2022生物制药工艺和注册申报核查交流会”将于8月30日在生物岛举办。此次会议将邀请多位工艺技术及GMP专家，围绕生物制药新技术、生物工艺放大策略、生物制品企业注册申报核查要点等热点话题进行深入分享，欢迎产业界的朋友们报名参加。

      本次交流会主办单位为广州市英埔区市场监督管理局和广州华南新药注册申报服务有限公司，承办单位为广州市英埔区新药申报服务中心 广州官洲科技有限公司。会议将于八月30日在生物岛螺旋三路6号一楼培训学院召开。

会议议程如下：

09:00-09:10 主持人开场致辞 

09:10-09:15 领导致辞 （黄埔区市场监督管理局领导）

09:15-09:20 领导致辞 （黄埔区新药申报服务中心领导）
09:20-09:25 领导致辞 （广州国际生物岛集团有限公司领导）
09:25-10:10 生物制药新兴生产技术 （Cytiva 大中华区工业部应用总监刘静）
10:10-10:25 茶歇 
10:25-11:10 上游工艺放大的要点及桃战 （Cytiva 上游应用专家李如玉）
11:10-12:00 参观广州官洲科技有限公司厂房 
12:00-13:30 午餐时间 
13:30-14:30 下游工艺开发策略 （Cytiva 高级应用技术支持邓洁）
14:30-14:45 茶歇 
14:45-17:35 生物制品企业注册申报核查要点 （国内药品GMP专家谭宏宇）
17:35-17:40 活动总结 

到场出席的专家嘉宾有：

刘静
      Cytiva大中华区工业部应用总监。拥有超过10年的生物制约如抗体约物和重组类蛋白药物、疫苗、血液制品、小分子等不同应用领域下游纯化工作经历，具有非常丰富的层析纯化工艺开发和放大经验，并熟悉国内外生物制品市场情况及层析工艺技术发展路线。

李如玉
      Cytiva上游应用专家，主要负责上游Hyclone Micracarrier等产品的应用支持类工作，热悉疫苗抗体、病击载体、外泌体等领域的上游细胞培养工艺技术路线。

邓洁
      Cytiva高级应用技术支持，主要负责生物制药项目的工艺开发工作，在抗体、疫苗，基因治疗和细抱治疗等生产工艺方面积素了丰富的经验。

谭宏宇

      国内药品GMP资深专家，原CFDA骨干险查员，现担任多家生物制品研发，生产企业项问，从事药品生产监管工作15年，热悉药手管理的法律法规和各类药品生产质量风险评估与管控，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长各类厂房工艺布局设计，专长研发至生产阶段的质量管理体系构建和风险管理。
      交流会参加方式分为线下与线上同步，线下参会方式需通过该链接https://www.wjx.top/vm/e4OhoJ2.aspx进行填写报名表报名。线上参会方式请关注华南新药注册申报服务有限公司与广州官洲科技有限公司公众号，活动当天视频号同步直播。

注意事项
1. 本次活动免费，报名截止时间 2022年8月29日12:00AM
2. 参会当天需提供48h核酸阴性检测报告，参会人员须凭广州官洲科技有限公司回复的参会确认短信及本人名片方可入场，感谢您的配合和支持。

3. 与会当天官洲地铁口A、B出口将安排电瓶车进行接送。
如需了解更多活动详情，可联系以下人员
王金娴: (86-20) 89618666 15338099278 
刘晓红: (86-20) 89618666 15322097389 
刘   澜: (86-20) 32643642 18028674076